新版《藥品管理法》頒布，安全檢查全面趨嚴，數據完整性的坑不能再留！

2019年8月26日，第十三屆全國人大常委會第十二次會議在北京閉幕，會議表決通過《中華人民共和國藥品管理法》修訂案。新修訂《藥品管理法》將于2019年12月1日施行。

01新藥品法全鏈條升級，嚴管嚴查是趨勢

新藥品管理法立足當下，兼顧長遠，以藥為基點，進行了全鏈條、全體系制度升級，全面貫徹新藥品管理法的“四個最嚴”，通過最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，進一步健全了覆蓋藥品研制、生產、經營、使用全過程的法律制度。新修訂《藥品管理法》進一步明確藥品安全工作應當遵循“風險管理、全程管控、社會共治”的基本原則，進一步明確藥品全生命周期質量安全責任。

02飛檢可能為常態，數據完整性的坑不能留

其中，新修訂《藥品管理法》取消GMP/GSP認證，但強調了藥品全過程數據完整性，要求從事藥品研制、生產、經營、使用活動，應當遵循法律、法規、規章、標準和規范，保證全過程信息真實、準確、完整和可追溯。所以，飛檢可能成為常態，且必將更加嚴格、更加嚴肅！處罰勢必更加嚴厲！所以，對于藥品行業，企業應該加快對數據完整性的控制工作，讓隔夜的坑不能再留，規范性、真實性必須進一步加大管理成本的投入！

03 如何快速高效低成本加快數據完整性管控

安克諾斯（Acronis）作為數據保護領域的領導者，不斷增強其技術，以確保其所有解決方案都能滿足網絡保護的安全性，可訪問性，隱私性，真實性和數據可靠性（SAPAS）的這五個向量，這種獨特的方法可確保企業的數據得到充分保護，免受現代網絡威脅，同時仍可輕松訪問和驗證，能夠完全滿足制藥企業數據備份和災難恢復的要求，快速幫助制藥行業完善數據完整性的控制工作。

安克諾斯（Acronis）解決方案特點如下：?全面完整，數據真實且可追溯

安克諾斯可全面保護企業的本地和異地、物理及虛擬平臺、各種應用程序及云端的數據。其強大且獨有的磁盤鏡像技術，基于數據塊備份原理，工作在操作系統層之下，可以把客戶除硬件之外的原生產環境完整的保護下來，甚至一個環境變量、一個參數、一個腳本、系統日志、用戶權限設置等，都和原來生產環境一模一樣。在生產環境之外，可以快速的恢復文件，甚至整個操作系統恢復到某時間點狀態，重現生產環境。能夠保證數據在其各個生命周期的完整性，包括數據的初始生成和記錄、修改、轉換與遷移、備份、歸檔和銷毀。

?簡單可靠簡化流程減少人力和培訓成本

在保證數據完整性的基礎上，安克諾斯同時具備操作的直觀和簡易性，只需簡單點擊幾下即可完成安裝操作，清晰、直觀的用戶界面可輕松且完整地保護行業數據，由于制藥行業本身已經面臨著大量的數據以及較為繁瑣的審核、審計步驟，通過安克諾斯，可以最大程度化繁為簡，在節省時間的同時，幫助企業減少人力和培訓成本。

?隨時隨地數據訪問

對于企業IT管理人員來說，可通過一個本地或云端的控制臺，即可輕松操控整體環境下的數據備份和災難恢復工作，隨時隨地了解數據、系統和備份的狀態與位置，并在需要時快速恢復。不僅能夠第一時間保證數據完整性，還能讓數據得到更高效、更可靠的保護。

?高級加密技術和多個文件防篡改技術

安克諾斯（Acronis ）的高級加密技術確保企業數據不會有任何非授權的訪問，讓數據安全和隱私性得到絕對的保障。另外其專利 Acronis Notary? 技術，它可根據文件的校驗值來建立數字證書，然后將這些證書存儲在以太坊區塊鏈數據庫中，從而確保不會遭到篡改。

?集成頂級的防勒索技術

安克諾斯強大的基于AI的主動防御技術Acronis Active Protection ,可有效地防止勒索軟件的攻擊，無論是已知還是未知的勒索變種，為客戶提供更高級別的數據保護機制。并且此技術經過多家知名測試機構如Anti-malware-test.com實驗室和Nioguard的驗證，指出Acronis安克諾斯在防勒索病毒方面非常有效。

?數據完整性驗證和災難性演練

安克諾斯允許企業以多種方式驗證數據，比如：直接查看安克諾斯TIB備份文件中的數據，或者將磁盤備份中的數據庫單獨掛載以檢查數據的可用性，或者把整個業務系統的備份還原到不同的平臺中，甚至可以直接將備份文件作為虛擬機啟動。讓企業可以隨時驗證每個業務狀態的可用性，使災難演練和數據審計工作變得簡單有效。

制藥企業通過安克諾斯進行數據安全的管理工作，能夠形成數據質量管理體系與數據完整性體系的有效結合，能夠低成本且快速高效地完善數據生命周期內的安全性、有效性、一致性。另外，借助安克諾斯Acronis不斷創新的技術，制藥企業還可以為信息化管理工作打造多層級多方位的保護屏障，抵御當下及將來的各種網絡威脅。